初效、中效、高效过滤器更换时间

核心原则：时间仅为参考周期，压差是主要判定依据；洁净室 GMP 管理适用

初效过滤器

· 参考更换周期：1～3 个月

· 阻力判定：压差达到2 倍初始阻力，必须更换

· 维护：可压缩空气吹扫 1 次（不建议多次）；吹扫后阻力仍偏高直接更换

· 紧急更换条件：滤料破损、发霉、严重积灰；净化间粒子异常

中效过滤器

· 参考更换周期：6 个月

· 阻力判定：压差达到2 倍初始阻力，必须更换

· 维护：不可水洗，不建议吹扫

· 紧急更换条件：滤料破损、受潮发霉；压差快速上升；尘埃粒子持续超标

高效过滤器（HEPA）

· 参考更换周期：12～24 个月（前提：初、中效按时维护更换）

· 阻力判定：压差达到2 倍初始阻力，必须更换

· 维护：不可清洗、不可吹扫

· 紧急更换条件：滤料破损；PAO 检漏不合格；洁净室尘埃粒子持续超标；发生污染事件